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微生物監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
2010版GMP規(guī)定潔凈室潔凈度各級(jí)別-微生物監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級(jí)別 | 浮游菌cfu/m3 | 沉降菌(ø90mm) Cfu/4小時(shí) | 表面微生物 |
接觸(ø55mm) Cfu/碟 | 5指手套 Cfu/手套 |
A級(jí) | <1 | <1 | <1 | <1 |
B級(jí) | 10 | 5 | 5 | 5 |
C級(jí) | 100 | 50 | 25 | ― |
D級(jí) | 200 | 100 | 50 | ― |